Rappel de produits de santé

Analyseur Alinity hq

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Produit
Analyseur Alinity hq
Problème
Matériel médical - Rendement
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Analyseur Alinity hq

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09P68-01

Problème

Abbott a cerné les problèmes suivants lors de l’utilisation des versions 5.6 et inférieures du logiciel de l’analyseur Alinity hq. Ces problèmes seront corrigés dans la version 5.9.

Problème no 1 : Lorsqu’un échantillon CBC+Diff est traité immédiatement après un échantillon CBC+Diff+Retic, le diluant peut retourner dans le récipient de dilution des globules rouges. Il peut en résulter un taux faussement faible de globules rouges et, par conséquent, une concentration globulaire moyenne en hémoglobine faussement élevée, une teneur globulaire moyenne en hémoglobine faussement élevée et un hématocrite faussement faible.

Problème no 2 : Une surestimation du nombre de basophiles peut se produire en raison d’événements cellulaires faussement associés aux basophiles pendant l’analyse de certains échantillons. Une augmentation erronée du nombre et du pourcentage de basophiles est ainsi possible.

Date de début du rappel: le 21 juin, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d'hématologie
Entreprises

Abbott Laboratories

4551 Great America Pkwy, Santa Clara, California, United States, 95054

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75791

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