Rappel de produits de santé

Analyseur de chimie clinique DxC 500 AU

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Analyseur de chimie clinique DxC 500 AU
Problème
Matériel médical - Rendement
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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Analyseur de chimie clinique DxC 500 AU

2024070118

C63520
C63519

Problème

Beckman Coulter a déterminé que l’analyseur de chimie clinique DxC 500 AU pourrait attribuer un résultat d’analyse à un identifiant d’échantillon incorrect aux conditions de flux de travail qui suivent. Après avoir placé un tube de prélèvement à code-barres (échantillon A) dans l’analyseur de chimie clinique DxC 500 AU, tous les tests commandés pour ce tube de prélèvement à code-barres sont verrouillés dans la position spécifique de ce tube à code-barres dans l’analyseur (par exemple, la position sur le portoir d’échantillon DxLab ou la position dans le tableau des statuts) jusqu’à ce que tous les tests soient terminés ou annulés pour ce tube de prélèvement. Un problème pourrait survenir si, pour une raison quelconque, tous les tests commandés pour ce tube de prélèvement à code-barres (échantillon A) ne sont pas terminés ou demeurent « en attente » et si l’opérateur tente d’analyser un deuxième tube de prélèvement (échantillon B) dans la même position sur le portoir ou la STAT table. Si le code-barres de l’échantillon B n’est pas lu avec succès par l’analyseur ou si le tube de prélèvement n’est pas étiqueté, l’analyseur suppose que l’échantillon qui occupait précédemment cette position a été rechargé (échantillon A). L’analyseur terminera les tests en attente associés à l’échantillon A et en rendra compte au moyen de l’échantillon B. Aucun résultat ne sera rapporté pour l’échantillon A. Ce problème ne se pose pas si tous les tubes de prélèvement à code-barres sont scannés avec succès ou si le test est terminé pour le premier échantillon à code-barres (échantillon A).

Date de début du rappel: Le 7 mars, 2025

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises

Beckman Coulter, Inc.

250 S. Kraemer Blvd., Brea, California, United States, 92821

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77175

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