Rappel de produits de santé

Analyseur de chimie clinique DxC 500 AU

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Analyseur de chimie clinique DxC 500 AU
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Analyseur de chimie clinique DxC 500 AU

2024070118

C63520
C63519

Problème

Beckman Coulter a déterminé que l’analyseur de chimie clinique DxC 500 AU pourrait ne pas exécuter une commande d’étalonnage demandée pour un réactif en deux parties, ce qui empêcherait par la suite toute nouvelle commande d’étalonnage. Pour les réactifs en deux parties, lorsque l’étalonnage ou le blanc de réactif est commandé pendant le traitement de l’échantillon et l’un des composants (r1 et/ou r2) s’épuise pour atteindre zéro test, l’analyseur ne pourra pas compléter la demande d’étalonnage. La commande d’étalonnage demeurera donc en suspens. L’analyseur ne permet pas de demander des commandes d’étalonnage supplémentaires pour les essais.

Date de début du rappel: Le 12 mars, 2025

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises

Beckman Coulter, Inc.

250 S. Kraemer Blvd., Brea, California, United States, 92821

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77176

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