Analyseurs automatisés d’hémostase
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Analyseur automatisé d’hémostase CN-3000 de la série CN |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
BN343315 |
Analyseur automatisé d’hémostase CN-3000 de la série CN |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
CL971029 |
Analyseur automatisé d’hémostase CN-6000 de la série CN |
Q1079 |
AX801645 |
Analyseur automatisé d’hémostase CN-6000 de la série CN |
Q1078 |
AX801645 |
Analyseur automatisé d’hémostase CN-6000 de la série CN |
Q1079 |
CV339763 |
Analyseur automatisé d’hémostase CN-6000 de la série CN |
Q1078 |
CV339763 |
Problème
En octobre 2026, le fabricant légal Sysmex a informé Siemens Healthineers de la diffusion d’un avis urgent de sécurité sur le terrain concernant les analyseurs de la série CN.
Sysmex a constaté que des dépôts pouvaient s’accumuler sur la sonde B du bras d’échantillonnage des analyseurs de la série CN.
Les dépôts peuvent nuire à la distribution du volume d’échantillon et faire en sorte qu’un volume d’échantillon inférieur au volume défini soit distribué dans la cuvette de réaction, ce qui pourrait entraîner des résultats faussement faibles. Selon l’enquête du fabricant, l’accumulation de dépôts était attribuable à un lavage insuffisant de la sonde B du bras d’échantillonnage, quel que soit le dosage utilisé.
Renseignements supplémentaires
Détails
Sysmex Corporation
4-4-4- Takatsukadai, Kobe, Japan, 651-2271
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