Rappel de produits de santé

Analyseurs cliniques DxC 500i

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Analyseurs cliniques DxC 500i
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Analyseur clinique DxC 500i, module de chimie DxC 500i Au Versions logicielles : 1.3.3 ou 1.3.4 C63522
Analyseur clinique DxC 500i, module de dosage immunologique Access 2 Versions logicielles : 1.3.3 ou 1.3.4 C13252

Problème

Beckman Coulter a déterminé que, sur l’analyseur clinique DxC 500i, lorsqu’une analyse biochimique combinée est commandée simultanément avec un dosage immunologique, si le dosage immunologique est traité entre les constituants de l’analyse biochimique combinée, le statut de l’échantillon pour l’analyse biochimique combinée demeure «en cours» sans qu’aucun événement d’erreur ne soit généré.

Date de début du rappel: le 4 août, 2025

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises
Beckman Coulter, Inc.
250 S. Kraemer Blvd., Brea, California, United States, 92821
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77931

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