Rappel de produits de santé

Analyseurs Ortho Vision

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Analyseurs Ortho Vision
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

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Analyseur Ortho Vision

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6904577

Analyseur Ortho Vision Max

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6904576

Problème

En raison d’une divergence dans la mise en œuvre du protocole de lavage, il y a un risque de contamination résiduelle par le réactif Anti-S, ce qui pourrait fausser les résultats de certains tests après le pipetage du réactif Anti-S. Il s’agit d’un problème intermittent, car plusieurs facteurs doivent interagir au cours d’une série d’événements pour qu’un résultat faussement positif se produise. Le protocole de lavage sera mis à jour dans la prochaine version du logiciel.

Date de début du rappel: le 21 mars, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d'hématologie
Entreprises
Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
1001 Us Hwy 202, Raritan, New Jersey, United States, 08869
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75367

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