anesthesia machine Sensor malfunction (2021-07-28)
- Date de début :
- 28 juillet 2021
- Date d’affichage :
- 10 septembre 2021
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-76389
Dernière mise à jour:
2021-09-10
Produits Touchés
- AISYS CARESTATION ANESTHESIA SYSTEM - MAIN UNIT
- S/5 AESPIRE 7900 SMARTVENT ANESTHESIA SYSTEM - MAIN UNIT
- AESTIVA/5 MRI SYSTEM
- S/5 AESPIRE ANESTHESIA MACHINE
- AESTIVA/5 ANAESTHESIA MACHINE
- GE DATEX-OHMEDA AVANCE ANESTHESIA SYSTEM
- AESPIRE VIEW - ANESTHESIA MACHINE
- AVANCE CS2 - MAIN UNIT
- AISYS CS2 ANESTHESIA MACHINE MAIN UNIT
Raison
GE Healthcare a déterminé qu’un petit nombre de capteurs de débit construits avant juin 2021 pouvait comporter des tubes endommagés par de petites perforations ou coupures. Ce problème pourrait mener à des fuites, qui induiraient des volumes courants incorrects de l’appareil d’anesthésie, ce qui pourrait à son tour acheminer un volume excédentaire au patient.
Produits touchés
AISYS CARESTATION ANESTHESIA SYSTEM - MAIN UNIT
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
1011-9000-000
Entreprises
- Fabricant
-
Datex-Ohmeda
3030 Ohmeda Drive
Madison
53707-7550
Wisconsin
ÉTATS-UNIS
S/5 AESPIRE 7900 SMARTVENT ANESTHESIA SYSTEM - MAIN UNIT
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
1009-9012-000
Entreprises
- Fabricant
-
Datex-Ohmeda
3030 Ohmeda Drive
Madison
53707-7550
Wisconsin
ÉTATS-UNIS
AESTIVA/5 MRI SYSTEM
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
1006-9310-000
Entreprises
- Fabricant
-
Datex-Ohmeda
3030 Ohmeda Drive
Madison
53707-7550
Wisconsin
ÉTATS-UNIS
S/5 AESPIRE ANESTHESIA MACHINE
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
1009-9000-000
Entreprises
- Fabricant
-
Datex-Ohmeda
3030 Ohmeda Drive
Madison
53707-7550
Wisconsin
ÉTATS-UNIS
AESTIVA/5 ANAESTHESIA MACHINE
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
1006-9305-000
1006-9321-000
Entreprises
- Fabricant
-
Datex-Ohmeda
3030 Ohmeda Drive
Madison
53707-7550
Wisconsin
ÉTATS-UNIS
GE DATEX-OHMEDA AVANCE ANESTHESIA SYSTEM
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
1009-9002-000
Entreprises
- Fabricant
-
Datex-Ohmeda
3030 Ohmeda Drive
Madison
53707-7550
Wisconsin
ÉTATS-UNIS
AESPIRE VIEW - ANESTHESIA MACHINE
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
1009-9212-000
Entreprises
- Fabricant
-
Datex-Ohmeda
3030 Ohmeda Drive
Madison
53707-7550
Wisconsin
ÉTATS-UNIS
AVANCE CS2 - MAIN UNIT
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
1009-9050-000
Entreprises
- Fabricant
-
Datex-Ohmeda
3030 Ohmeda Drive
Madison
53707-7550
Wisconsin
ÉTATS-UNIS
AISYS CS2 ANESTHESIA MACHINE MAIN UNIT
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
1011-9050-000
Entreprises
- Fabricant
-
Datex-Ohmeda
3030 Ohmeda Drive
Madison
53707-7550
Wisconsin
ÉTATS-UNIS