AneurysmFlow
Marque(s)
Résumé
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| AneurysmFlow | Sans objet. | 1.4 |
Problème
Philips a déterminé que le ratio MAFA (mean aneurysm flow measurement) n’est pas un indicateur pronostique fiable de l’occlusion anévrismale après un traitement par endoprothèse de diversion du flux. Le mode d’emploi d’AneurysmFlow indique que le ratio MAFA ne doit pas servir à la prise de décisions cliniques (section 9.2 sur la mesure du débit). De plus, lorsqu’on positionne le curseur sur le titre du ratio MAFA dans l’interface logicielle, un message indique à l’écran que le ratio MAFA ne doit pas être utilisé pour la prise de décisions cliniques. Malgré les mises en garde existantes, le ratio MAFA affiché peut tout de même être pris en compte lors de la prise de décisions au cours d’interventions et pourrait influencer le jugement clinique. Cette influence pourrait mener à la prise d’une décision clinique inadéquate.
Renseignements supplémentaires
Détails
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 6, Best, Netherlands, 5684 PC
Recevez des notifications
Recevez des courriels concernant les nouveaux rappels et avis de sécurité, ainsi que leurs mises à jour.