Rappel de produits de santé

Anti-Lua (Lu1)

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Anti-Lua (Lu1)
Problème
Matériel médical - Résultats d’analyse inexacts ou prise de mesures inexactes
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés

Numero de serie ou de lot

Numero de modèle ou de catalogue

Anti-Lua (Lu1)

3131020-00
3113160-00
3131030-00

808 216

Problème

Un rappel concernant un résultat faussement négatif pour le contrôle anti-lua (lu1) avec le lot 3113160-00 a été lance parce que le titre minimal n'était plus respecté. Les deux lots 3131020-00 et 3131030-00 fournis en remplacement du lot 3113160-00 montrent une réactivité de plus en plus réduite après environ neuf mois de leur durée de vie. Il est prévisible que les critères d'acceptation ne seront bientôt plus respectes donc ces lots sont également rappelés.

Date de début du rappel: 22 mars 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Original published date: 2022-04-07
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d'hématologie
Entreprises

Bio-Rad Medical Diagnostics Gmbh

Industriestr.1, Dreieich

Germany, 63303

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64043