Anti-D (Monoclonal Blend) (2020-04-16)

Date de début :

16 avril 2020

Date d’affichage :

15 mai 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-73081

Dernière mise à jour: 2020-05-15

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Anti-D (Monoclonal Blend)

Raison

Immucor a reçu des rapports, de la part de clients, de réactivité négative plus faible que prévu et inattendue à la phase de spin immédiate des tests utilisant Anti-D (mélange monoclonal) réactif de groupe sanguin. Dans leur enquête, les tests post-libération ont montré une diminution de la puissance du composant d’anticorps IGM, GAMA401. Le composant d’anticorps IGG F8D8 n’est pas affecté et continue de répondre aux spécifications de puissance et de réactivité.

Produits touchés