Rappel de produits de santé

Anticorps Flex monoclonal anti-humain de souris CD20CY, clone L26, prêt à l’emploi (Dako Omnis)

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Anticorps Flex monoclonal anti-humain de souris CD20CY, clone L26, prêt à l’emploi (Dako Omnis)
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
Le client sera informé des mesures à prendre. 
Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Anticorps Flex monoclonal anti-humain de souris Cd20cy, clone L26, prêt à l’emploi (Dako Omnis) 41700704 GA604
Anticorps Flex monoclonal anti-humain de souris Cd20cy, clone L26, prêt à l’emploi (Dako Omnis) 41810164 GA604

Problème

Une coloration faible a été observée dans certains cas où le produit GA604 a été utilisé pour colorer des échantillons tissulaires de LLC/LPL aux fins de la détection de l’antigène CD20. Cette faible coloration n’a pas été observée dans la majorité des cas où le produit GA604 a été employé dans l’analyse des tissus de LLC/LPL. À titre de rappel, le diagnostic de LLC/LPL est posé en fonction de l’aspect histologique lors de la coloration à l’hématoxyline et à l’éosine (H&E), avec l’aide d’un panel de marqueurs immunohistochimiques (comprenant couramment d’autres marqueurs des lymphocytes B comme les marqueurs PAX5 ou CD79), des études complémentaires (p. ex. analyse par cytométrie de flux du sang périphérique ou de la moelle osseuse) et des renseignements cliniques.

Date de début du rappel: le 28 juillet, 2025

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de pathologie
Entreprises
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.
No. 1 Yishun Avenue 7, Singapore, Singapore, 768923
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-78022

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