Appareil d’hémodialyse Ak98
Marque(s)
Résumé
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.
Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Appareil d’hémodialyse Ak98 |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
955406 |
Problème
Baxter Healthcare Corporation (Baxter) est en train de mettre en œuvre une correction urgente d’instrument médical pour les appareils d’hémodialyse Ak98 mentionnés. Ces appareils sont fabriqués avec des tuyaux en silicone durci au peroxyde dans le circuit hydraulique. L’appareil de dialyse Ak98 de Baxter est destiné à l'hémodialyse intermittente ou à l'ultrafiltration isolée chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique ou aiguë ou qui présentent une surcharge liquidienne.
Baxter est au courant que des fabricants ont lancé plusieurs rappels au sujet du risque potentiel d’exposition aux acides polychlorobiphényles (PCBA) non de type dioxine (NDL) et aux polychlorobiphényles (PCB) NDL lors de l'utilisation de certains appareils d’hémodialyse et de dialyse péritonéale. Dans le cadre de ces rappels, la source des PCBA NDL et des PCB NDL provenait du procédé de fabrication du tuyau en silicone.
Date de début du rappel: Le 21 octobre, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Gambro Lundia Ab
Magistratsvagen 16, Lund, Sweden, 22010
Recevez des notifications
Recevez des notifications pour les rappels et les avis de sécurité nouveaux et mis à jour, par catégorie.