Appareils Allura
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
---|---|---|
Allura Xper FD10 (produit de la gamme AlluraClarity) | Tous les lots. | 722026 |
Table Allura Xper FD20/20 (produit de la gamme AlluraClarity) | Tous les lots. | 722039 |
Allura Xper FD10/10 (produit de la gamme AlluraClarity) | Tous les lots. | 722027 |
Table Allura Xper FD20/15 | Tous les lots. | 722 059 |
Allura Xper FD20 (produit de la gamme AlluraClarity) | Tous les lots. | 722028 |
Allura Xper FD20/10 (produit de la gamme AlluraClarity) | Tous les lots. | 722029 |
Allura Xper FD20/20 (produit de la gamme AlluraClarity) | Tous les lots. | 722038 |
Allura Xper FD20/15 | Tous les lots. | 722058 |
Table Allura Xper FD10 (produit de la gamme AlluraClarity) | Tous les lots. | 722033 |
Table Allura Xper FD20 (produit de la gamme AlluraClarity) | Tous les lots. | 722035 |
Problème
Philips a cerné un problème logiciel dans le processus de communication interne entre le logiciel système et le micrologiciel du générateur de rayons X qui peut entraîner une perte temporaire de la fonctionnalité d’imagerie (rayons X). Le problème peut être déclenché par l’une ou l’autre des situations suivantes :
Situation 1 – Bref contact avec la pédale : Lorsque l’utilisateur appuie sur la pédale et la relâche rapidement sans que des rayons X aient été générés (en raison de la courte durée de contact), l’appareil peut entrer dans un mode où la génération de rayons X est inhibée. En pareil cas, le système n’affiche pas de message indiquant à l’utilisateur que la génération de rayons X est impossible. Dans certains cas, un redémarrage à chaud peut résoudre la situation. Un redémarrage à froid permet toujours de résoudre la situation. Ce problème peut entraîner un retard dans l’amorce du traitement.
Situation 2 – Rupture de phase : Les appareils Allura sont conçus pour récupérer automatiquement des ruptures de phase (une rupture de phase est une anomalie qui survient lorsqu’une ou plusieurs tensions de phase descendent à zéro ou presque). En cas de rupture de phase, le logiciel du générateur de rayons X lance un processus de récupération automatique afin de rétablir la fonctionnalité complète du système; la fonction d’imagerie (rayons X) cesse alors d’être accessible pendant environ 5 secondes. Lorsque le problème logiciel décelé se produit pendant le processus de récupération, la communication avec le logiciel système est perdue, ce qui fait que le système ne reconnaît pas que le générateur s’est rétabli et qu’il est prêt à être utilisé. Le cas échéant, le système affiche le message « Generator is busy starting up, no X-ray possible ». Si le générateur détecte la rupture de phase pendant l’acquisition, le système affiche également le message « Run Aborted: Tube Problem ». Pour rétablir la fonctionnalité du système, un redémarrage à froid du système est nécessaire.
Ces problèmes concernent les appareils Allura Xper dotés de la version 8.2 ou une version ultérieure du logiciel et équipés d’un générateur Certeray.
Date de début du rappel: le 7 juillet 2025
Renseignements supplémentaires
Détails
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 6, Best, Netherlands, 5684 PC
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