Rappel de produits de santé

Appareils Gamma Knife (de Leksell)

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Appareils Gamma Knife (de Leksell)
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

Elekta publiera un avis relatif à la sécurité sur le terrain le 18 février 2026 pour les appareils Gamme Knife et Elekta Esprit touchés. On ajoutera un nouvel avertissement à ce sujet dans le mode d’emploi. 

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Appareil Gamma Knife® (de Leksell) Perfexion™ Tous les lots. 715000
Appareil Gamma Knife® (de Leksell) Icon™ Tous les lots. 1016200
Appareil Gamma Knife® (de Leksell) Elekta Esprit™ Tous les lots. 1110200

Problème

Lorsque l’on traite un patient avec l’appareil Gamma Knife® (de Leksell), un adaptateur relie le patient à l’appareil. L’adaptateur constitue aussi l’interface entre l’appareil Gamma Knife® et le système d’immobilisation qui permet le traitement. L’appareil Gamma Knife® est doté de trois types d’adaptateurs : l’adaptateur du cadre en G, l’adaptateur du cadre en V et l’adaptateur du masque. Elekta a appris qu’une procédure d’assurance de la qualité (AQ) menée sur un appareil Gamma Knife® avait été lancée alors que les verrous devant stabiliser le lien entre l’adaptateur et le système de positionnement du patient n’étaient pas bien mis, ce qui a entraîné l’échec de la procédure.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de radiologie
Entreprises
Elekta Solutions Ab
Hagaplan 4, Stockholm, Sweden, 11368
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-81619

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