Rappel de produits de santé

Appareils de radiographie mobiles à pile

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Appareils de radiographie mobiles à pile
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Appareil de radiographie mobile à pile Soltus 450

SLS000191
SLS000192
SLS000193

10451

Appareil de radiographie mobile à pile Soltus 500

SLS000131
SLS000130

10501

Problème

Il y a eu des incidents de mouvements erratiques touchant des appareils de radiographie mobiles Soltus. Ce problème est causé par un problème de logiciel, et le recul à grande vitesse s'explique par un bogue dans la boucle de contrôle du mouvement pendant que le pare-chocs est activé. L’utilisateur pousse « manuellement » l'appareil mobile, puis à un certain moment, le pare-chocs est relâché mécaniquement. Dans cette situation, les valeurs de référence de la boucle de commande de mouvement ne sont pas correctes, et l’unité se déplace vers l’arrière et tourne à grande vitesse.

Date de début du rappel: Le 18 novembre, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de radiologie
Entreprises

Sociedad Espanola De Electromedicina Y Calidad, S.A. (Sedecal)

Poligono Industrial Rio De Janeiro, Algete, Madrid, Spain, 28110

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-72336

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