Applicateur MicroMyst et applicateurs à embout allongé
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Applicateur MicroMyst et applicateurs à embout allongé
Problème
Matériel médical - Stérilisation
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Applicateur à embout allongé – applicateur à usage unique, 15 cm | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 205115 |
| Applicateur MicroMyst | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 205000DS |
| Applicateur à embout allongé – applicateur à usage unique, 8 cm | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 205108 |
Problème
La décision de procéder à un rappel de l’applicateur MicroMyst et des applicateurs à embout allongé repose sur une enquête interne qui a mis en évidence une évaluation incomplète de la charge microbienne et une documentation incomplète sur le transfert de l’emplacement de stérilisation pour garantir l’efficacité du processus de stérilisation.
L’enquête a également révélé que les applicateurs à embout allongé (et seulement ceux-là) pourraient contenir des niveaux d’endotoxines hors spécifications.
Date de début du rappel: le 2 juin, 2025
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises
| Integra Lifesciences Corporation Also Dba Integra Neurosciences |
| 1100 Campus Rd., Princeton, New Jersey, United States, 08540 |
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77582
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