Application Restore™ Clinician Programmer de Medtronic

Medtronic procède à un avis de rappel d’instrument médical afin d’informer les destinataires d’un problème logiciel pouvant survenir lors de la tentative de suppression d’un message de réinitialisation de l’appareil dans l’application A71100 Restore Clinician Programmer (CP App). L’application A71100 CP est utilisée pour programmer la famille Restore de neurostimulateurs implantables permettant de stimuler la moelle épinière.
Une réinitialisation de l’appareil peut se produire pour diverses raisons, notamment lorsque la pile est surdéchargée, et le message correspondant est normalement supprimé au moment de la programmation. Dans de rares cas, le message de réinitialisation ne peut pas être supprimé, ce qui peut empêcher la reprise de la thérapie et provoquer la réapparition des douleurs sous-jacentes chez le patient. Pour que le problème soit corrigé et que le patient soit de nouveau soulagé, il faudrait procéder à un remplacement chirurgical du neurostimulateur implantable.