Rappel de produits de santé

Application SynchroMed Clinician Programmer

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Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Application SynchroMed Clinician Programmer
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Application SynchroMed Clinician Programmer Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. A810

Problème

Des enquêtes sur des plaintes ont permis de relever un problème de séquencement logiciel dans l’application SynchroMed Clinician Programmer A810 de Medtronic (application CP), qui touche précisément le dosage flexible lors de la programmation des pompes SynchroMed 8637 et 8667. Lorsque des étapes de dosage flexible sont ajoutées avec chevauchement, puis hors ordre chronologique, l’application peut ne pas les réordonner correctement, ce qui peut entraîner l’exécution des étapes d’infusion à des moments inappropriés. Cela peut provoquer l’omission de doses flexibles, un sous-dosage ou un décalage du moment d’administration, sans alerte immédiate. Le problème est limité au dosage flexible et n’a aucune incidence sur les autres modes de perfusion. Onze (11) plaintes ont été signalées à l’échelle mondiale relativement à ce problème.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises
Medtronic Inc.
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, Minnesota, United States, 55432
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-81898

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