Applications programmateur médecin et patient pour la stimulation cérébrale profonde

La fabricant a envoyé un avis visant à informer les clients d’un problème concernant le statut d’admissibilité à l’imagerie par résonance magnétique (IRM) affiché dans certaines versions des applications programmateur médecin et programmateur patient pour la stimulation cérébrale profonde. L’admissibilité des patients portant un adaptateur de poche est limitée à une IRM de la tête seulement. Le problème fait en sorte que les programmateurs médecin et patient peuvent indiquer à tort que le patient est admissible à une IRM du corps entier. Cette erreur peut entraîner l’exposition du patient à une IRM contre-indiquée (c.-à-d. du corps entier et non de la tête seulement) qui pourrait provoquer le réchauffement des électrodes ainsi que des lésions des tissus. Une surchauffe pourrait entraîner des lésions graves ou permanentes, dont le coma, la paralysie et la mort. Ce problème a été constaté une (1) fois, lors de la programmation initiale. En date d’avril 2024, aucun préjudice pour des patients n’a été signalé en lien avec ce problème. 

Date de début du rappel: Le 15 mai, 2024