Aptima HIV-1 Quant Assay (2020-12-15)

Date de début :

15 décembre 2020

Date d’affichage :

15 janvier 2021

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-74751

Dernière mise à jour:
2021-01-15

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  Raison
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  Produits touchés

Produits Touchés

Aptima HIV-1 Quant Assay

Raison

Ce rappel est dû à l'invalidité de certaines analyses réalisées avec le test Aptima HIV-1 Quant Assay, PRD-03565, numéro de lot 281071A. Les premières plaintes ont été faites par des clients américains à la mi-octobre 2020; au début de décembre, après des efforts considérables pour corriger le problème, une corrélation a été établie entre la performance du lot et les plaintes des clients.

Produits touchés