AQT90 FLEX Analyzers (2020-12-01)
- Date de début :
- 1 décembre 2020
- Date d’affichage :
- 24 décembre 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-74645
Dernière mise à jour:
2020-12-24
Produits Touchés
AQT90 FLEX Analyzers
Raison
Radiometer a reçu un nombre croissant de plaintes de clients qui ont mené à la réalisation d'une enquête et à la détection d'un problème d'intégrité des données sur les analyseurs aqt90 Flex dotés d'un processeur e3800 PC. Le problème d'intégrité des données observé sur les analyseurs aqt90 Flex dotés d'un processeur e3800 PC peut faire en sorte que le système indique la mauvaise date et heure sur les résultats d'analyse. Tous les paramètres des analyseurs aqt90 Flex sont touchés par le problème, ce qui peut entraîner : 1) des erreurs dans la consignation des résultats et 2) un intervalle de temps incorrect entre les mesures.
Produits touchés
AQT90 FLEX Analyzers
Numéro de lot ou de série
838R0571N013
838R0571N014
838R0571N016
838R0571N018
838R0571N019
838R0571N020
838R0571N021
838R0571N023
838R0571N024
838R0572N012
Numéro de modèle ou de catalogue
393-838
Entreprises
- Fabricant
-
Radiometer Medical Aps
Akandevej 21
Bronshoj
2700
DANEMARK