Rappel de produits de santé

AQURE SYSTEM (2019-07-15)

Date de début :
15 juillet 2019
Date d’affichage :
2 août 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70587



Dernière mise à jour: 2019-08-02

Produits touchés

AQURE SYSTEM

Raison

Il a été signalé que durant l'installation et la validation d'un périphérique de tiers (TEG manager) connecté à AQURE, les données d'identification des patients transmises par AQURE étaient erronées. Les données en question ne s'affichaient pas, car elles étaient rejetées par le système. Aucune erreur d'identification des patients n'est survenue, mais cela aurait pu se produire.

Produits touchés

AQURE SYSTEM

Numéro de lot ou de série

2709959

2709965

2709975

2709978

2781290

2838054

Toutes versions inférieures à 2.3.5

Numéro de modèle ou de catalogue

933-599

Entreprises
Fabricant

Radiometer Medical Aps

Akandevej 21

Bronshoj

2700

DANEMARK