AQURE SYSTEM (2019-07-15)
- Date de début :
- 15 juillet 2019
- Date d’affichage :
- 2 août 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-70587
Dernière mise à jour: 2019-08-02
Produits touchés
AQURE SYSTEM
Raison
Il a été signalé que durant l'installation et la validation d'un périphérique de tiers (TEG manager) connecté à AQURE, les données d'identification des patients transmises par AQURE étaient erronées. Les données en question ne s'affichaient pas, car elles étaient rejetées par le système. Aucune erreur d'identification des patients n'est survenue, mais cela aurait pu se produire.
Produits touchés
AQURE SYSTEM
Numéro de lot ou de série
2709959
2709965
2709975
2709978
2781290
2838054
Toutes versions inférieures à 2.3.5
Numéro de modèle ou de catalogue
933-599
Entreprises
- Fabricant
-
Radiometer Medical Aps
Akandevej 21
Bronshoj
2700
DANEMARK