Rappel de produits de santé

ARCHITECT c8000, c16000, c4000 Processing Module (2018-07-20)

Date de début :
20 juillet 2018
Date d’affichage :
17 août 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67380

Produits touchés

  1. ARCHITECT c8000 Processing Module
  2. ARCHITECT c16000 Processing Module
  3. ARCHITECT c4000 Processing Module

Raison

Si le système de surveillance de la pression Architect ne fonctionne pas correctement au moment du démarrage, le système en informera l’utilisateur au moyen d’un message contextuel indiquant les codes d’erreur 3580 à 3585 ou 5381. La section 10 du Manuel des opérations Architect indique comment corriger ces erreurs. Si l’utilisateur choisit de faire passer le système Architect en mode fonctionnement sans avoir préalablement corrigé les erreurs correspondant aux codes 3580 à 3585 ou 5381, les résultats obtenus pourraient être erronés puisque le système de surveillance de la pression est inactif.

Produits touchés

  1. ARCHITECT c8000 Processing Module

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 01G06-01
  • 01G06-11
Entreprises
Fabricant

Abbott Laboratories Diagnostcis Division

100 Abbott Park Road

Abbott Park

60064

ÉTATS-UNIS


B. ARCHITECT c16000 Processing Module

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

03L77-01

03L77-84

Entreprises
Fabricant

Abbott Laboratories Diagnostcis Division

100 Abbott Park Road

Abbott Park

60064

ÉTATS-UNIS


C. ARCHITECT c4000 Processing Module

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

02P24-01

02P24-40

Entreprises
Fabricant

Abbott Laboratories Diagnostcis Division

100 Abbott Park Road

Abbott Park

60064

ÉTATS-UNIS