Arrow Pressure Injectable Multi Lumen CVC Kit (2019-01-07)
- Date de début :
- 7 janvier 2019
- Date d’affichage :
- 23 janvier 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-68900
Produits touchés
Arrow Pressure Injectable Multi Lumen CVC Kit
Raison
Arrow International rappelle ce produit en raison d'une erreur d'étiquetage.
Le lot (13F17J0444) porte le code de produit ASK-42703-PRJ : il devrait donc contenir un cathéter à 3 voies de 7 Fr x 16 cm. Toutefois, il est possible que le produit porte erronément le code ASK-45703-PRJ sur son étiquette. Dans ces cas, le matériau d'operculage pré-imprimé indique que l'emballage contient un cathéter à 3 voies de 7 Fr x 20 cm. Il existe une autre étiquette sur le matériau d'operculage qui porte le bon numéro de pièce : ASK-42703-PRJ. L'emballage contient un cathéter à 3 voies de 7 Fr x 16 cm.
Il est peu probable que la longueur incorrecte du cathéter ait des répercussions graves sur la santé; cependant, elle pourrait légèrement retarder l'exécution de l'intervention. Aucune lésion associée à ce problème n'a été signalée chez des patients.
Produits touchés
Arrow Pressure Injectable Multi Lumen CVC Kit
Numéro de lot ou de série
13F17J0444
Numéro de modèle ou de catalogue
- ASK-42703-PRJ
- ASK-45703-PRJ
Entreprises
- Fabricant
-
Arrow International, Inc. (Subsidiary of Teleflex, Incorporated)
2400 Bernville Road
Reading
19605
ÉTATS-UNIS