Arthroplastie totale du genou (TKA) et arthroplastie totale de la hanche (THA)
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Arthroplastie totale du genou (TKA) et arthroplastie totale de la hanche (THA)
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Applications TKA 2.0 + TKA1.0.1+ THA 4.1. + PKA 3.0.2 + MGO 1.2.2 | Sans objet. | 700001590414 |
| Applications TKA 2.0 + TKA1.0.1+ THA 4.0.0.1 + PKA 3.0.2 + MGO 1.2.2 | Sans objet. | 700001590415 |
Problème
Pour les applications énumérées ci-dessus, Stryker a découvert une augmentation du nombre de codes d’erreur logicielle 3 (Software Error #3, SE3) lorsqu’on ne procède pas à un arrêt ou à un redémarrage du système Mako® avant de passer d’une application à l’autre (c’est-à-dire de l’application TKA [arthroplastie totale du genou] à l’application THA [arthroplastie totale de la hanche]).
Date de début du rappel: le 18 août 2025
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises
Mako Surgical Corp.
3365 Enterprise Avenue, Weston, Florida, United States, 33331
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77996
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