ASSAYED CHEMISTRY CONTROL PREMIUM PLUS (2019-07-23)
- Date de début :
- 23 juillet 2019
- Date d’affichage :
- 2 août 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-70611
Dernière mise à jour: 2019-08-02
Produits touchés
ASSAYED CHEMISTRY CONTROL PREMIUM PLUS
Raison
Randox a modifié les cibles d'étalonnage des analyseurs de la gamme RX de 10 % pour l'AST et de 9 % pour l'ALT afin de les harmoniser avec la cible de la méthode reposant sur la moyenne de tous les instruments à partir du lot d'étalonnage 961UE. Aucun autre instrument n'est visé. La cible et les plages de valeurs pour le matériel de contrôle de la qualité ont été modifiées en fonction de ce changement. Les nouvelles valeurs cibles des témoins RX sont accessibles à randox.com.
Produits touchés
ASSAYED CHEMISTRY CONTROL PREMIUM PLUS
Numéro de lot ou de série
961UE
995UE
Numéro de modèle ou de catalogue
CAL2351
Entreprises
- Fabricant
-
Randox Laboratories Ltd.
55 Diamond Road
Crumlin, County Antrim
BT29 4QY
ROYAUME-UNI