Rappel de produits de santé

ASSAYED CHEMISTRY CONTROL PREMIUM PLUS (2019-07-23)

Date de début :
23 juillet 2019
Date d’affichage :
2 août 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70611



Dernière mise à jour: 2019-08-02

Produits touchés

ASSAYED CHEMISTRY CONTROL PREMIUM PLUS

Raison

Randox a modifié les cibles d'étalonnage des analyseurs de la gamme RX de 10 % pour l'AST et de 9 % pour l'ALT afin de les harmoniser avec la cible de la méthode reposant sur la moyenne de tous les instruments à partir du lot d'étalonnage 961UE. Aucun autre instrument n'est visé. La cible et les plages de valeurs pour le matériel de contrôle de la qualité ont été modifiées en fonction de ce changement. Les nouvelles valeurs cibles des témoins RX sont accessibles à randox.com.

Produits touchés

ASSAYED CHEMISTRY CONTROL PREMIUM PLUS

Numéro de lot ou de série

961UE

995UE

Numéro de modèle ou de catalogue

CAL2351

Entreprises
Fabricant

Randox Laboratories Ltd.

55 Diamond Road

Crumlin, County Antrim

BT29 4QY

ROYAUME-UNI