ATELLICA CH 930 ANALYZER (2019-08-01)

Date de début :

1 août 2019

Date d’affichage :

9 août 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-70679

Dernière mise à jour: 2019-08-09

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

ATELLICA CH 930 ANALYZER

 

Raison

Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. souhaite aviser ses clients que l’analyseur Atellica CH 930 peut donner des indices sériques erronés pour l’hémolyse (H) et la lipémie (L) si le test UN_c est utilisé comme méthode de prélèvement et si la fonction hémolyse-ictère-lipémie (HIL) est activée. La présence de bulles dans la cuvette de réaction peut entraîner des résultats H faussement faibles (p. ex. indice H de 3 ou plus, présenté comme ¿1 ) aux concentrations de 0,3-1 % et des résultats L faussement élevés (p. ex. indice L de 0 présenté comme ¿ 1) à la concentration de 2,9 %. Dans tous les cas de résultats H faussement faibles, les résultats L seront faussement élevés. Les indices ne sont pas affectés si l’on utilise une méthode de prélèvement autre que le test UN_c.

Produits touchés