Atellica IM 1300/1600 Analyzer (2021-05-20)

Date de début :

20 mai 2021

Date d’affichage :

10 juin 2021

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-75779

Dernière mise à jour:
2021-06-10

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  Raison
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  Produits touchés

Produits Touchés

A. Atellica IM 1300 analyzer

B. Atellica IM 1600 analyzer

Raison

Siemens a constaté qu’un ensemble de valves utilisées sur les analyseurs Atellica CH 930, Atellica IM 1300 et Atellica IM 1600 présentait un risque de défaillance en raison d’un défaut de fabrication pouvant causer l’usure et la fuite des valves au fil du temps. Le problème de fuite, qui touche les valves exposées à une pression élevée ou à une forte usure, peut affecter l’exactitude des résultats des essais.

Produits touchés