Atellica IM 1600 Analyzer (2018-12-12)
- Date de début :
- 12 décembre 2018
- Date d’affichage :
- 9 janvier 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-68656
Produits touchés
Atellica IM 1600 Analyzer
Raison
Siemens Healthcare Diagnostics informe les clients que le logiciel Atellica Solution (SW) version 1.16 (SMN 11316682) peut générer des erreurs de mouvement lors du balayage de réactifs dans l’analyseur IM, après un redémarrage du système, à la suite d’un arrêt de fonctionnement, ou si l’on sort de l’état de diagnostic après ouverture de l’obturateur du compartiment du réactif.
Produits touchés
Atellica IM 1600 Analyzer
Numéro de lot ou de série
IH00244
IH00255
IH00259
Numéro de modèle ou de catalogue
11066000
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
10591
New York
ÉTATS-UNIS