Rappel de produits de santé

Atellica IM 1600 Analyzer (2018-12-12)

Date de début :
12 décembre 2018
Date d’affichage :
9 janvier 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-68656

Produits touchés

Atellica IM 1600 Analyzer

Raison

Siemens Healthcare Diagnostics informe les clients que le logiciel Atellica Solution (SW) version 1.16 (SMN 11316682) peut générer des erreurs de mouvement lors du balayage de réactifs dans l’analyseur IM, après un redémarrage du système, à la suite d’un arrêt de fonctionnement, ou si l’on sort de l’état de diagnostic après ouverture de l’obturateur du compartiment du réactif.

Produits touchés

Atellica IM 1600 Analyzer

Numéro de lot ou de série

IH00244

IH00255

IH00259

Numéro de modèle ou de catalogue

11066000

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

511 Benedict Ave

Tarrytown

10591

New York

ÉTATS-UNIS