Aurora EV-ICD™ MRI SureScan™
Marque(s)
Résumé
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Aurora EV-ICD™ MRI SureScan™ | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | DVEA3E4 |
Problème
Il existe un risque de retard dans l’administration de la thérapie haute tension si une séquence d’événements rare se produit. Au 2 octobre 2025, six (6) événements (retard de 2 à 17 secondes) ont été observés parmi 4 900 instruments implantés dans le monde (~0,12 %). Cinq des six événements se sont produits lors d’un test de défibrillation contrôlé. Bien que cela n’ait pas été observé en situation clinique, un retard dans la thérapie haute tension pourrait nuire à l’efficacité de la défibrillation.
Renseignements supplémentaires
Détails
Medtronic Inc.
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, Minnesota, United States, 55432
Recevez des notifications
Recevez des courriels concernant les nouveaux rappels et avis de sécurité, ainsi que leurs mises à jour.