Rappel de produits de santé

Automate 2550 and 1250, Aliquotter Tip Present Sensor (2018-01-16)

Date de début :
16 janvier 2018
Date d’affichage :
1 février 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-65884

Produits touchés

Automate 2550 and 1250, Aliquotter Tip Present Sensor

Raison

Beckman Coulter a relevé un problème potentiel rare avec le détecteur d’embout de pipette du robot du module d’aliquotage. Un cas a été signalé où un détecteur mal aligné dans un système automatisé aurait entraîné le traitement d’échantillons avec des pipettes sans embout. Un petit nombre d’échantillons ont été exposés à une contamination croisée et ont été envoyés dans le portoir d’erreur avant l’analyse. Dans ce cas précis, le système n’a montré aucun signe extérieur de désalignement du détecteur d’embout.

Produits touchés

Automate 2550 and 1250, Aliquotter Tip Present Sensor

Numéro de lot ou de série
  • ODL25255-4344
  • ODL25255-4546
Numéro de modèle ou de catalogue
  • ODL25125
  • ODL25255
Entreprises
Fabricant

Beckman Coulter, Inc

250 S. Kraemer Blvd.

Brea

92821

Californie

ÉTATS-UNIS