Rappel de produits de santé

AXIOM Artis DBA, DTA, BDC magnetic navigation and Artis zeego multi-axis, zee multi-purpose, zee floor, zee ceiling, zee biplane (2019-06-11)

Date de début :
11 juin 2019
Date d’affichage :
28 juin 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70323



Dernière mise à jour: 2019-06-28

Produits touchés

  1. AXIOM Artis DBA
  2. AXIOM Artis DTA
  3. AXIOM Artis BDC magnetic navigation
  4. Artis zeego multi-axis
  5. Artis zee multi-purpose
  6. Artis zee floor
  7. Artis zee ceiling
  8. Artis zee biplane

Raison

Siemens avise les clients d’un problème matériel potentiel touchant les systèmes Artis zee et AXIOM Artis dotés d’un générateur A100. Un problème lié aux tolérances de l’alimentation de l’unité de commande du générateur peut entraîner une défaillance du générateur A100 au-delà d’une valeur précise. Il n’est alors plus possible de fournir la tension requise au tube radiogène ni de prendre de radiographie. Le problème survient de façon sporadique; toutefois, il peut survenir au cours d’une intervention.

Produits touchés

A. AXIOM Artis DBA

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

7555357

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare GmbH

Henkestr. 127

Erlangen

91052

ALLEMAGNE


B. AXIOM Artis DTA

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

7008605

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare GmbH

Henkestr. 127

Erlangen

91052

ALLEMAGNE


C. AXIOM Artis BDC magnetic navigation

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

59 17 054

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare GmbH

Henkestr. 127

Erlangen

91052

ALLEMAGNE


D. Artis zeego multi-axis

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

10280959

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare GmbH

Henkestr. 127

Erlangen

91052

ALLEMAGNE


E. Artis zee multi-purpose

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

10094139

7555365

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare GmbH

Henkestr. 127

Erlangen

91052

ALLEMAGNE


F. Artis zee floor

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

10094135

7412807

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare GmbH

Henkestr. 127

Erlangen

91052

ALLEMAGNE


G. Artis zee ceiling

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

10094137

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare GmbH

Henkestr. 127

Erlangen

91052

ALLEMAGNE


H. Artis zee biplane

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

10094141

7728392

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare GmbH

Henkestr. 127

Erlangen

91052

ALLEMAGNE