Rappel de produits de santé

Azurion 7 M20 (2020-03-03)

Date de début :
3 mars 2020
Date d’affichage :
15 avril 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-72729



Dernière mise à jour: 2020-04-15

Produits touchés

Azurion 7 M20

Raison

Philips a constaté qu'aucun couple n'a été précisé pour les quatre vis qui réunissent la boite à engrenages et la bride de montage dans le moteur assurant le pivotement de l'arceau. Si le couple appliqué est trop faible, le mouvement du système peut imposer une contrainte sur les vis, ce qui pourrait entrainer le desserrage des quatre vis. Si cela se produit, l'arceau pourrait tourner librement pendant le mouvement de < pivotement >, ce qui ferait en sorte que le système ne pourrait plus être utilisé.

Produits touchés

Azurion 7 M20

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

722 079

Entreprises
Fabricant

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Veenpluis 4-6

Best

5684 PC

PAYS-BAS