AZURION 7 M20 (2020-04-09)

Date de début :

9 avril 2020

Date d’affichage :

1 mai 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-72921

Dernière mise à jour: 2020-05-01

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

AZURION 7 M20

Raison

Lorsqu’un utilisateur acquiert une acquisition XperCT sur un système AZURION 2.0, entre dans l’étape de guidage XperGuide et éloigne le bras vertical de la position d’acquisition initiale avant de démarrer le guidage en temps réel, un message d’avertissement s’affiche dans l’écran principal pour demander à l’utilisateur de déplacer le le bras vertical vers la position d’acquisition initiale XperCT. Bien que le logiciel génère ce message, il n’empêche pas l’utilisation du guidage en temps réel si le support du bras vertical n’est pas repositionné. L’utilisation d’un guidage en temps réel avec un bras vertical mal positionné peut entraîner l’affichage d’une superposition et d’un tracé d’aiguille incorrects.

Produits touchés