AZURION 7 M20, B12 and B20 (2019-12-18)
- Date de début :
- 18 décembre 2019
- Date d’affichage :
- 6 janvier 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-72025
Dernière mise à jour: 2020-01-07
Produits touchés
A. AZURION 7 M20
B. AZURION 7 B12
C. AZURION 7 B20
Raison
En raison d'une défaillance de logiciel, lorsqu'une angiographie par soustraction numérique est exportée vers l'application vessel navigator, elle est affichée sans soustraction. Les images non soustraites contiennent plus de renseignements anatomiques que l'image obtenue par soustraction, ce qui peut ne pas convenir à la vérification de l'enregistrement d'un examen de TDM/RM préopératoire avec des images radiographiques pendant l'étape de guidage en direct.
Produits touchés
A. AZURION 7 M20
Numéro de lot ou de série
Sans objet.
Numéro de modèle ou de catalogue
722 079
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684 PC
PAYS-BAS
B. AZURION 7 B12
Numéro de lot ou de série
Sans objet.
Numéro de modèle ou de catalogue
722 067
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684 PC
PAYS-BAS
C. AZURION 7 B20
Numéro de lot ou de série
Sans objet.
Numéro de modèle ou de catalogue
722 068
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684 PC
PAYS-BAS