bacT/ALERT FN Plus (2019-03-25)
- Date de début :
- 25 mars 2019
- Date d’affichage :
- 18 avril 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-69618
Dernière mise à jour: 2019-04-18
Produits touchés
bacT/ALERT FN Plus
Raison
Le problème a été découvert lors de l’étude d’une plainte. Un message d’erreur, qui indiquait faussement qu’une bouteille de culture expirerait avant la fin de l’incubation de l’analyse, s’est affiché sur l’instrument VIRTUO de l’établissement du client. Selon la date inscrite sur la bouteille, celle-ci n’était pas expirée. La cause du message d’erreur est que la date d’expiration du code-barres bidimensionnel de l’étiquette était erronée.
Produits touchés
bacT/ALERT FN Plus
Numéro de lot ou de série
- 4051547
- 4051577
- 4051727
Numéro de modèle ou de catalogue
410852
Entreprises
- Fabricant
-
Biomerieux Inc.
100 Rudolphe Street
Durham
27712
Caroline du Nord
ÉTATS-UNIS