Rappel de produits de santé

bacT/ALERT FN Plus (2019-03-25)

Date de début :
25 mars 2019
Date d’affichage :
18 avril 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-69618



Dernière mise à jour: 2019-04-18

Produits touchés

bacT/ALERT FN Plus

Raison

Le problème a été découvert lors de l’étude d’une plainte. Un message d’erreur, qui indiquait faussement qu’une bouteille de culture expirerait avant la fin de l’incubation de l’analyse, s’est affiché sur l’instrument VIRTUO de l’établissement du client. Selon la date inscrite sur la bouteille, celle-ci n’était pas expirée. La cause du message d’erreur est que la date d’expiration du code-barres bidimensionnel de l’étiquette était erronée.

Produits touchés

bacT/ALERT FN Plus

Numéro de lot ou de série
  • 4051547
  • 4051577
  • 4051727
Numéro de modèle ou de catalogue

410852

Entreprises
Fabricant

Biomerieux Inc.

100 Rudolphe Street

Durham

27712

Caroline du Nord

ÉTATS-UNIS