Ball Tip Guide Wire Trauma Fixation Systems and Ball Time Guide Wire 2mm x 98cm Trauma Fixation systems (2018-05-28)

Date de début :

28 mai 2018

Date d’affichage :

6 juin 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-66990

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

1. Ball Tip Guide Wire Trauma Fixation Systems
2. Ball Time Guide Wire 2mm x 98cm Trauma Fixation systems

Raison

Zimmer Biomet procède actuellement à un rappel de dispositifs médicaux pour divers fils-guides à bille et fils-guides de foret PT en raison d’une vérification insuffisante de la conception de l’emballage et d’un dépassement du taux d’occurrence prévu de plaintes pour défaillance de la barrière stérile. Les fils-guides emballés dans la configuration d’emballage concernée présentent un risque de rupture de la barrière stérile, ce qui peut entraîner un risque d’infection. Les produits dont la date de péremption est antérieure au 31 mai 2028 ont été emballés dans la configuration d’emballage touchée et font l’objet du présent rappel. La production future de ces produits utilisera une nouvelle configuration d’emballage.

Produits touchés