Rappel de produits de santé

Bandelettes d’analyse d’urine

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Bandelettes d’analyse d’urine
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

Le fabricant communiquera avec les utilisateurs afin que ceux-ci cessent d’utiliser les articles touchés et les retournent.

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Bandelettes d’analyse d’urine

N2311002

URS-11T

Problème

Les bandelettes d’analyse d’urine se sont avérées moins sensibles ou pourraient avoir donné de faux résultats négatifs en ce qui concerne la détection des protéines, la décoloration de la zone devant réagir aux protéines totales ayant été inégale. Un tel défaut pourrait causer un retard dans l’identification et l’évaluation des éventuelles maladies rénales et/ou des autres troubles associés à une protéinurie élevée et, par conséquent, un retard dans le traitement du patient.

Date de début du rappel: le 10 octobre, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises
Healgen Scientific Limited Liability Company
3818 Fuqua St, Houston, Texas, United States, 77047
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-76496

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