Rappel de produits de santé

Bandelettes de test des bêta-cétones Nova StatStrip®

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Bandelettes de test des bêta-cétones Nova StatStrip®
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Bandelettes de test des bêta-cétones Nova StatStrip®

2224295249

66841

Bandelettes de test des bêta-cétones Nova StatStrip®

2226117249

66841

Problème

Il a été constaté que certains lots de bandelettes de test des cétones StatStrip présentaient, en cours d’utilisation, un taux accru d’échecs aux essais de contrôle de la qualité. Bien que le rendement des analyses effectuées sur des échantillons de sang total de patients ne soit pas touché, les lots visés font l’objet d’un rappel afin d’éviter tout retard dans l’obtention des résultats des tests de détection des cétones. Les utilisateurs doivent immédiatement repérer les lots visés, cesser de les utiliser et suivre les instructions fournies dans l’avis de rappel. 

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises

Nova Biomedical Corporation

200 Prospect St., Waltham, Massachusetts, United States, 02454

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-82918

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