Rappel de produits de santé

Bard Marquee 12g X 10 cm

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Bard Marquee 12g X 10 cm
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Affected products Lot or serial number Model or catalogue
Bard Marquee 12g X 10 cm 0001618258 MQ1210
Bard Marquee 12g X 10 cm 0001633216 MQ1210

Problème

En septembre 2024, BD a lancé une mesure de sécurité à l’égard de certains lots d’instruments jetables pour biopsie au trocart Marquee™ en raison de l’absence possible d’encoche arrière de rétention sur l’aiguille (figure 1), ce qui entraîne une fixation inadéquate de l’aiguille à l’intérieur de l’instrument. Dans le cadre des mesures correctives liées à ce problème, BD a inspecté tous les lots restants de sous-ensembles d’aiguilles encore en stock au site de fabrication BD a depuis déterminé qu’un lot des sous-ensembles inspectés n’avait peut-être pas été trié adéquatement. Par conséquent, il est possible que certains lots des instruments jetables pour biopsie au trocart Marquee™ fabriqués avec ce sous-ensemble contiennent des aiguilles qui n’ont pas été correctement inspectées pour détecter la présence de l’encoche arrière.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de gastroentérologie et d'urologie
Entreprises
Bard Peripheral Vascular, Inc.
1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona, United States, 85281
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-81523

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