Bard Marquee 12g X 10 cm
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
| Affected products | Lot or serial number | Model or catalogue |
|---|---|---|
| Bard Marquee 12g X 10 cm | 0001618258 | MQ1210 |
| Bard Marquee 12g X 10 cm | 0001633216 | MQ1210 |
Problème
En septembre 2024, BD a lancé une mesure de sécurité à l’égard de certains lots d’instruments jetables pour biopsie au trocart Marquee™ en raison de l’absence possible d’encoche arrière de rétention sur l’aiguille (figure 1), ce qui entraîne une fixation inadéquate de l’aiguille à l’intérieur de l’instrument. Dans le cadre des mesures correctives liées à ce problème, BD a inspecté tous les lots restants de sous-ensembles d’aiguilles encore en stock au site de fabrication BD a depuis déterminé qu’un lot des sous-ensembles inspectés n’avait peut-être pas été trié adéquatement. Par conséquent, il est possible que certains lots des instruments jetables pour biopsie au trocart Marquee™ fabriqués avec ce sous-ensemble contiennent des aiguilles qui n’ont pas été correctement inspectées pour détecter la présence de l’encoche arrière.
Renseignements supplémentaires
Détails
| Bard Peripheral Vascular, Inc. |
| 1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona, United States, 85281 |
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