Rappel de produits de santé

Bases Alaris et BD Alaris PC Unit

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Bases Alaris et BD Alaris PC Unit
Problème
Matériel médical - Compatibilité du matériel
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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Bases Alaris et BD Alaris PC Unit Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 8015

Problème

Becton Dickinson (BD) diffuse volontairement une communication au sujet d’un produit, car l’étiquetage n’indique pas quelle version du protocole de sécurité de la couche transport (TLS) doit être activée sur le réseau de l’hôpital pour assurer une communication Wi-Fi sécurisée avec la base Alaris ou BD Alaris™ PC Unit dans le cas où on utilise la sécurité Wi-Fi au niveau de l’organisation. Sans information claire sur l’étiquette, les hôpitaux pourraient désactiver le protocole TLS 1.0 sans le savoir, ce qui entraînerait la défaillance de la connectivité du réseau et des fuites de mémoire, puis, possiblement, une erreur système.

Les bases Alaris™ et BD Alaris™ PC Unit (v12.1.3 et versions antérieures) ne sont pas compatibles avec les cadres de sécurité TLS plus récents que la version 1.0. Si le protocole TLS 1.0 est désactivé sur le réseau du client, les bases PC Unit ne se connecteront pas au réseau sans fil. Pour les clients qui utilisent un flux de travail bidirectionnel, cela entraînera des défaillances d’interopérabilité qui obligeront les utilisateurs à programmer manuellement les dispositifs.

Si le protocole TLS 1.0 est désactivé sur le réseau du client pendant l’utilisation, les bases PC Unit (version 12.1.3 et versions antérieures) pourraient subir une fuite de mémoire au moment de l’échec de l’authentification; avec le temps, toute la mémoire sera consommée, et une erreur système se produira. Elle pourrait se produire pendant que des perfusions sont en cours.

Les nouvelles versions de la base BD Alaris™ PC Unit, qui ne sont pas encore disponibles au Canada, seront compatibles avec les protocoles TLS 1.0, 1.1 et 1.2.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises
Carefusion 303, Inc.
10020 Pacific Mesa Blvd., San Diego, California, United States, 92121
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-81629

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