Rappel de produits de santé

Baxter Dialysis Machines (2020-11-17)

Date de début :
17 novembre 2020
Date d’affichage :
11 décembre 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-74511



Dernière mise à jour:
2020-12-10

Produits touchés

A. AK 95 S

B. AK 200 S

C. AK 200 ULTRA S

D. AK 96

E. AK 96

F. AK 98

G. AK 98

Raison

Baxter n'a validé l'utilisation d'aucun connecteur placé entre la trousse pour perfusion et l'accès au sang du patient avec les appareils de dialyse Baxter. L'utilisation de connecteurs avec des matériaux potentiellement incompatibles peut augmenter le risque de fuite dans le circuit extracorporel et peut empêcher une connexion sécurisée entre la trousse pour perfusion et le dispositif d'accès sanguin du patient.

Produits touchés

A. AK 95 S

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

AK-95S

Entreprises
Fabricant

Gambro Lundia AB

MAGISTRATSVAGEN 16, P.O. BOX 10101,

Lund

22010

SUÈDE


B. AK 200 S

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

107470

Entreprises
Fabricant

Gambro Lundia AB

MAGISTRATSVAGEN 16, P.O. BOX 10101,

Lund

22010

SUÈDE


C. AK 200 ULTRA S

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

107469

Entreprises
Fabricant

Gambro Lundia AB

MAGISTRATSVAGEN 16, P.O. BOX 10101,

Lund

22010

SUÈDE


D. AK 96

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

110661

Entreprises
Fabricant

Gambro Lundia AB

MAGISTRATSVAGEN 16, P.O. BOX 10101,

Lund

22010

SUÈDE


E. AK 96

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

110373

Entreprises
Fabricant

Gambro Lundia AB

MAGISTRATSVAGEN 16, P.O. BOX 10101,

Lund

22010

SUÈDE


F. AK 98

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

115249

115251

Entreprises
Fabricant

Gambro Lundia AB

MAGISTRATSVAGEN 16, P.O. BOX 10101,

Lund

22010

SUÈDE


G. AK 98

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

955406

955407

Entreprises
Fabricant

Gambro Lundia AB

MAGISTRATSVAGEN 16, P.O. BOX 10101,

Lund

22010

SUÈDE


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