Rappel de produits de santé

Baxter Dialysis Machines (2020-11-17)

Date de début :
17 novembre 2020
Date d’affichage :
11 décembre 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-74515



Dernière mise à jour:
2020-12-10

Produits touchés

A. Artis

B. Phoenix

C. Artis Physio

Raison

Baxter n'a validé l'utilisation d'aucun connecteur placé entre la trousse pour perfusion et l'accès au sang du patient avec les appareils de dialyse Baxter. L'utilisation de connecteurs avec des matériaux potentiellement incompatibles peut augmenter le risque de fuite dans le circuit extracorporel et peut empêcher une connexion sécurisée entre la trousse pour perfusion et le dispositif d'accès sanguin du patient.

Produits touchés

A. Artis

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

112949

Entreprises
Fabricant

Gambro Dasco S.P.A.

Via Modenese 66

Medolla

41036

ITALIE


B. Phoenix

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

6022966700

6023006700

Entreprises
Fabricant

Gambro Dasco S.P.A.

Via Modenese 66

Medolla

41036

ITALIE


C. Artis Physio

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

115965

Entreprises
Fabricant

Gambro Dasco S.P.A.

Via Modenese 66

Medolla

41036

ITALIE