BD MAX System (2018-10-03)

Date de début :

3 octobre 2018

Date d’affichage :

26 octobre 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-68092

• 
  Raison
• 
  Produits touchés

Produits touchés

BD MAX System

Raison

BD a confirmé, à la suite d’enquêtes sur les plaintes de clients, qu’un nombre limité de systèmes BD MAX ont été fabriqués à l’aide de filtres optiques qui ont démontré qu’ils pouvaient produire un résultat faussement positif pour la levure Candida glabrata lors du traitement d’échantillons positifs pour le Trichomonas vaginalis durant les essais avec le réactif BD MAX Vaginal Panel. Pour éviter tout incident futur, BD remplacera tous les lecteurs concernés.

Produits touchés