Rappel de produits de santé

Beacon EUS Access System Preloaded 90? Access Needles (2020-07-08)

Date de début :
8 juillet 2020
Date d’affichage :
14 août 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-73679



Dernière mise à jour:
2020-08-14

Produits touchés

Beacon EUS Access System Preloaded 90? Access Needles

Raison

L'entreprise procède à un rappel volontaire par suite du signalement par trois clients du détachement de la canule du dispositif lors d'une procédure. Dans l'un des cas, la canule n'a pas pu être récupérée durant la procédure. Parmi les risques potentiels associés au détachement d'une canule figurent un retard dans le traitement, une fuite biliaire, de la douleur et la présence de fragments de dispositifs dans le corps du patient.

Produits touchés

Beacon EUS Access System Preloaded 90? Access Needles
Numéro de lot ou de série

F2510900X

F2512378X

Numéro de modèle ou de catalogue

DSA-090-01

DSA-135-01

Entreprises
Fabricant

Covidien LLC

15 Hampshire Street

Mansfield

02048

Massachusetts

ÉTATS-UNIS