Beacon EUS Access System Preloaded 90? Access Needles (2020-07-08)
- Date de début :
- 8 juillet 2020
- Date d’affichage :
- 14 août 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-73679
Dernière mise à jour:
2020-08-14
Produits touchés
Beacon EUS Access System Preloaded 90? Access Needles
Raison
L'entreprise procède à un rappel volontaire par suite du signalement par trois clients du détachement de la canule du dispositif lors d'une procédure. Dans l'un des cas, la canule n'a pas pu être récupérée durant la procédure. Parmi les risques potentiels associés au détachement d'une canule figurent un retard dans le traitement, une fuite biliaire, de la douleur et la présence de fragments de dispositifs dans le corps du patient.
Produits touchés
Beacon EUS Access System Preloaded 90? Access Needles
Numéro de lot ou de série
F2510900X
F2512378X
Numéro de modèle ou de catalogue
DSA-090-01
DSA-135-01
Entreprises
- Fabricant
-
Covidien LLC
15 Hampshire Street
Mansfield
02048
Massachusetts
ÉTATS-UNIS