Benchmark Ultra Automated Immunostaining System & Benchmark XT (2020-04-08)

Date de début :

8 avril 2020

Date d’affichage :

8 mai 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-73029

Dernière mise à jour: 2020-05-08

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

1. Benchmark Ultra Automated Immunostaining System
2. Benchmark XT

Raison

Suite aux informations fournies par notre fabricant sur l’enquête des plaintes des clients, nous souhaitons vous informer d’un problème qui a été identifié dans le système logiciel Ventana (VSS V 11.0 à 12.5.3 lorsqu’il est utilisé avec des instruments de coloration identifiés) qui peut entraîner l’utilisation d’un distributeur au-delà de sa capacité prévue lorsqu’une glissière est abandonnée/arrêtée pendant que le logiciel est en cours de compilation ou de démarrage. Le fabricant nous en a fait part le 06 avril 2020.

Produits touchés