Rappel de produits de santé

Bilirubin Direct Gen. 2 (BILD2) (2019-04-04)

Date de début :
4 avril 2019
Date d’affichage :
3 mai 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-69820



Dernière mise à jour: 2019-05-03

Produits touchés

Bilirubin Direct Gen. 2 (BILD2)

Raison

On peut obtenir des résultats de contrôle de la qualité plus faibles avec les réactifs BILD2 immédiatement après l’ouverture de la cassette, ainsi qu’un échec de l’étalonnage ultérieur de la cassette touchée en raison d’une erreur Sens E.

Produits touchés

Bilirubin Direct Gen. 2 (BILD2)

Numéro de lot ou de série

33798101

Numéro de modèle ou de catalogue

5168384190

Entreprises
Fabricant

Roche Diagnostics GMBH

Sandhoferstrasse 116

Mannheim

68305

ALLEMAGNE