BIOCAL 370 Temperature Controller (2018-02-08)

Date de début :

8 février 2018

Date d’affichage :

2 mars 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-66074

• 
  Raison
• 
  Produits touchés

Produits touchés

BIOCAL 370 Temperature Controller

Raison

Des préoccupations relatives à la sécurité ont été soulevées par les organismes de réglementation au sujet de la qualité des contrôleurs de température des systèmes hydrauliques, et ce, quel que soit le fabricant. Medtronic a spécifiquement évalué le risque associé à l’utilisation de son dispositif de chauffage/refroidissement Bio-Cal 370. Le danger potentiel associé a été défini comme la présence de mycobactéries au bloc opératoire en raison du nettoyage/de la désinfection non réguliers de l’appareil Bio-Cal ou du recours à de l’eau non désionisée.

Produits touchés