Rappel de produits de santé

Biofire® Filmarray® Gastrointestinal (Gi) Panel

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Biofire® Filmarray® Gastrointestinal (Gi) Panel
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Biofire® Filmarray® Gastrointestinal (Gi) Panel Tous les lots. RFIT-ASY-0116 RFIT-ASY-0104

Problème

Biomérieux a identifié un signal potentiel d'augmentation des résultats faussement positifs pour les norovirus lors de l'utilisation de Biofire® Filmarray® Gastrointestinal (Gi) Panel. Tous les produits non périmés sont potentiellement concernés.

Date de début du rappel: le 2 février, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de microbiologie
Entreprises

Biofire Diagnostics, LLC.

515 Colorow Dr., Salt Lake City, Utah, United States, 84108

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75057