Biofire® Filmarray® Gastrointestinal (Gi) Panel
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Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Biofire® Filmarray® Gastrointestinal (Gi) Panel
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Biofire® Filmarray® Gastrointestinal (Gi) Panel |
Tous les lots. |
RFIT-ASY-0116 |
Problème
Biomérieux a identifié un signal potentiel d'augmentation des résultats faussement positifs pour les norovirus lors de l'utilisation de Biofire® Filmarray® Gastrointestinal (Gi) Panel. Tous les produits non périmés sont potentiellement concernés.
Date de début du rappel: le 2 février, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de microbiologie
Entreprises
Biofire Diagnostics, LLC.
515 Colorow Dr., Salt Lake City, Utah, United States, 84108
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75057
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