Rappel de produits de santé

Bistouris électrochirurgicaux à usage unique Olympus Medical

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Bistouris électrochirurgicaux à usage unique Olympus Medical
Problème
Matériel médical - Compatibilité du matériel
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Bistouri électrochirurgical à usage unique KD-645

Tous les lots.

KD-645L

Bistouri électrochirurgical à usage unique - Tube digestif supérieur

Tous les lots.

KD-640L

Problème

Olympus procède à un rappel pour aviser les clients d’une hausse du nombre de plaintes relatives au bris de l’extrémité triangulaire des lames des bistouris électrochirurgicaux KD-640L et KD-645L pendant l’utilisation. L’enquête menée par Olympus a révélé que la dégradation des lames pouvait contribuer au bris de leur extrémité pendant l’utilisation. La dégradation, qui comprend la surchauffe et l’inflammation, peut être causée par l’utilisation des lames avec des bistouris électrochirurgicaux de marques autres qu’Olympus et par l’utilisation de paramètres de sortie non conformes aux spécifications.

Date de début du rappel: le 6 mars, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Entreprises

Olympus Medical Systems Corp.

2951 Ishikawa-Cho, Hachioji-Shi, Tokyo-To, Japan, 192-8507

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75283

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